Allgemeines
| Berufserfahrung | |
| Medizintechnik / Industrie: | > 12 Jahre |
| IT / ITK / EDV / Technik: | > 24 Jahre |
| Stundensatz / Tagessatz | |
| Nach Vereinbarung und Aufwand | |
| Bitte nehmen Sie Kontakt zu mir auf, um detaillierte und persönliche Angaben zu erhalten. | |
Kompetenzen im Detail und in Schlagworten
Medizintechnik
- Risikomanagement (alle Geräteklassen)
- Qualitätsmanagement
- Fertigung / Produktion
- Technik- und Prozess-Verantwortung für Fertigungslinien
- GMP / GxP
- Prozesse
- Qualifizierung, Verifizierung, Validierung
- Dokumentation (Technik, Prozesse usw.)
- Erstellung von Arbeitsanweisungen und Arbeitsplänen
- Entwurf und Erstellung von WIs und SOPs
- Entwurf und Erstellung von Prüfspezifikationen und Verifikationsmaßnahmen
- Fertigungs- und Prüfverfahren (vom Entwurf bis zur Freigabe)
- Prüf- und Betriebsmittelentwicklung, -Bau und -Einführung
- Verfahren zur Übertragung von Software auf Baugruppen und Endgeräte
- Backup&Restore - Verfahren für Fertigung, Baugruppen und Produkte
- Technologie-Transfer zwischen Entwicklung, Konstruktion und Fertigung
- Vertretung der Fertigung/Produktion in Entwicklungsteams
- Einführung neuer Produkte, Verfahren und Prozesse in die Fertigung
- Teilprojektleitung bei neuen und geänderten Produkten und Verfahren
- Fertigungs-Complaint-Management
Erfahrungen in und Mitarbeit bei
- der Aufstellung eines Validerungs-Masterplans
- der Erstellung von Herstellstandards
- der Computersystem-Validierung
- Prozess-Validierungen (z.B. Spezifikationen, Konfigurations-Datenblätter, Durchführungen, Dokumentation, IQ, OQ, PQ usw.)
- Validierungs- und Revalidierungsentscheidungen
- Änderungen und Änderungsprozessen
- CAPA-Verfahren und -Maßnahmen
- Fertigungs-Logistik
- Kanban
- Supply-Chain-Management
IT / ITK / EDV
- Betriebssysteme (UNIX / Linux und Derivate, MS Windows u.a.)
- Virtualisierung
- Client-Server-Systeme, NAS
- verteilte Systeme
- (heterogene) Netzwerke, Internet
- Sicherheit und Sicherheitstechnik (Überwachung, Firewall usw.)
- Verschlüsselung
- Integration paket- und leitungsorientierter Infrastrukturen
- Anwendungssoftware (Branchen, Office, Grafik, Kommunikation usw.)
- Server- und Dienste-Software
- Datenbanken
- Storage- und Backup-Systeme
- ERP (SAP)
- Computer und Peripherie
- Verbindungstechniken (elektrisch, optisch)
- Bus-Systeme
- Telekommunikationsanlagen
- Elektronik / Mikroelektronik
- Linux/Unix Shell- und Systemprogrammierung
- Windows (Power-)Shell/Batch
- C++.NET, Delphi, Pascal
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